La FDA autorise CorNeat EverPatch, le premier non

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08 juin 2023, 16:00 IDT

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EverPatch de CorNeat Vision utilise EverMatrix™, une nouvelle technologie de matériau capable de s'intégrer aux tissus environnants

RA'ANANA, Israël, 8 juin 2023 /PRNewswire/ -- EverPatch de CorNeat Vision, un substitut de tissu synthétique, a obtenu l'autorisation 510(k) de la Food & Drug Administration (FDA) des États-Unis. Le CorNeat EverPatch est la première matrice d'intégration tissulaire synthétique non dégradable à utiliser dans les chirurgies ophtalmiques. Il est composé d'une matrice polymère non tissée qui s'intègre aux tissus environnants et est destinée à renforcer la sclérotique et à faciliter la reconstruction physique de la surface oculaire. Ce substitut de tissu synthétique révolutionnaire est conçu pour répondre aux besoins critiques des chirurgiens oculaires, offrant une solution stérile et non dégradable aux patients du monde entier.

Le CorNeat EverPatch est sur le point de remplacer l'utilisation de tissus donneurs et traités, couramment utilisés dans les chirurgies oculaires, mais présentant un risque de transmission de maladies.

Le Dr Gilad Litvin, médecin-chef et cofondateur de CorNeat Vision, a déclaré : « Le matériau de greffe idéal doit être durable, stérile, immunologiquement inactif, cosmétiquement acceptable et facilement disponible. Le CorNeat EverPatch a été conçu avec ces objectifs à l'esprit. Notre nouveau patch ophtalmique est nettement plus fin que le tissu de patch traité, offre une meilleure manipulation car il ne "cheesewire" lorsqu'il est suturé, et a des trous qui permettent un positionnement et un ancrage précis. Ces trous facilitent également l'adhérence conjonctivale directe à la sclère, soutenant ainsi sa bio Jusqu'à présent, nous avons reçu des commentaires extrêmement positifs de la part des chirurgiens et nous sommes ravis que les chirurgiens américains disposent de cet outil. »

Almog Aley-Raz, PDG et vice-président R&D de CorNeat Vision, a répondu à la nouvelle : « Nous sommes extrêmement ravis de présenter le CorNeat EverPatch sur le marché américain. Il s'agit du premier appareil qui exploite EverMatrix™, notre technologie centrale de plateforme de matériaux d'intégration tissulaire. , développé à l'origine pour notre programme de prothèses cornéennes. EverMatrix™ présente une opportunité commerciale importante car il s'agit du seul matériau de patch synthétique non dégradable en chirurgie oculaire. Ce matériau biocompatible a le potentiel d'une utilisation plus large dans le renforcement des tissus mous, l'intégration biomécanique des implants avec tissus environnants, fabrication de membranes et dissimulation d'implants et de capteurs. Je ne saurais trop insister sur l'impact potentiel de cette technologie sur la santé humaine. Cette récente autorisation de la FDA de notre premier appareil à usage ophtalmique nous fait progresser vers notre objectif ultime de promouvoir la santé humaine et l'égalité ."

Le CorNeat EverPatch sera initialement lancé dans les principaux centres ophtalmiques aux États-Unis au troisième trimestre 2023, puis s'étendra à l'ensemble du pays plus tard dans l'année.

À propos de CorNeat Vision : CorNeat Vision est une entreprise pionnière dans le domaine des dispositifs médicaux. Sa technologie de matériau d'intégration tissulaire non dégradable, CorNeat EverMatrix™, a le potentiel d'améliorer les résultats en minimisant la réponse naturelle du système immunitaire de l'organisme aux corps étrangers. Le portefeuille de produits émergents de la société comprend également une cornée synthétique, le CorNeat KPro ; un dispositif de drainage du glaucome, le CorNeat eShunt ; une membrane de régénération parodontale, le CorNeat gPatch ; et maintenant, le patch de renforcement scléral synthétique approuvé par la FDA, le CorNeat EverPatch. Cliquez ici pour en savoir plus.

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